JI4PE からの情報配信です（重複配信の場合は悪しからずご了承ください）。

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[ 今回のトピックス ]

1.        D コースでは今月、 4 名の国際認定 SMD が誕生しました！

先月、国際評価委員会（ Global PharmaTrain Certification Board ）に認定申請を提出していた 4 名の全員が SMD としての資格を十分満たす者として評価され、国際認定証書が発行されることになりました。日本ではこれで合計 8 名が SMD として認定ました。証書が到着次第、お世話になったメンターと共に JI4PE の Web でお知らせする予定です。あなたも D コースに登録して国際認定を目指しましょう！

2.        C コースのモジュール２（ 3 月開講）が日本薬理学会の認定 CRC 制度による研修会・講習会として承認されました！

今般、モジュール２（非臨床・探索試験）が承認され、 4 時間以上受講した方には参加証明書を発行します。取得できる研修単位は 5 点です。認定 CRC の継続にお役立てください。モジュール３から６についても順次申請予定です。

[ イベント開催のお知らせ ]

1.        2 月 23 日（水） 13:30-15:30 に第 2 回生命倫理セミナー「患者が考える生命倫理〜医療の受け手である患者が自身の体験に基づいて倫理の在り方を考える〜」（講師：内田絵子氏、村上利枝氏）を開催します。参加は無料、申込はこちらへ： https://bit.ly/3zY1j9v ：

2.        2 月 24 日（木） 18:30-19:30 に第 8 回 SMD セミナシリーズ「共に学び共に成長できる医薬品業界を目指して」（講師：長尾典明氏）を開催します。事前申込は不要、参加は無料でアクセスはこちらへ： https://us02web.zoom.us/j/3514505347?pwd=OTV1VFNrK2dHelFXbW52S2l0ZlR3Zz09

[ コース開講・参加者募集のお知らせ ] 　 各種コースの総合案内はこちら： https://ji4pe.tokyo/introduction.html#expert

   1.        ＜ 2 月から Section-2 を開講＞ 1 月 11 日より C コース 第 2 期を開講しました。業界・アカデミア・患者・市民の誰でも参加でき、欠席した講義は録画アーカイブを視聴できます。ご自身が必要とされる（または興味のある）モジュールだけの受講も可能です。通年受付中ですが、オンラインでのライブ受講希望者はお早目に。詳細と 参加申込 はこちらへ： https://ji4pe.tokyo/course-c.html   

2.        ＜まだ間に合う！＞ A コース 第 4 期の参加募集中：  4 週連続で土曜日午後に、創薬から育薬までの知識を学び、患者市民団体活動について考える学習コースを開催します。 PPI の時代に役立つ知識と課題への認識を新たにするコースとして、患者・市民だけでなく製薬業界や異業種の方の受講も歓迎です。詳細と参加申込はこちらへ： https://ji4pe.tokyo/course-a.html

3.        ＜ 4 月開講＞ E コース 第 1 期の参加募集中：研究倫理審査が重視される中、特に一般委員として審査に参加する委員育成のための学習コースが開講します （注：このコースでは下記の REC EDUCATION で公的研究により開発された教材を中心に基礎知識を学び、またスピーカートレーニングや模擬 IRB を通して実践的な審査ができるように育成します）。 詳細と 参加申込 はこちらへ : https://ji4pe.tokyo/course-e.html  

4.        ＜通年募集＞ D コース （国際認定 SMD プログラム）の参加募集中：参加は随時可能で、評価専門家による職場外メンター制度もあります。上記イベントの３のとおり、実際に国際認定を取得した SMD ご本人の講演で具体的なプロセスや認定取得の価値など詳しい話を聞くことができます。 D コースの詳細と 参加申込 はこちらへ： https://ji4pe.tokyo/course-d.html  

[ 職場トレーニングのお知らせ ]

JI4PE では企業に対して患者市民参画を推進するための職場トレーニングを提供しています。社内の意識改革のための気付き、自らの問題意識の整理、必要なアクションプラン、すぐに役立つ経験を得るための実践的 Workshop 等を行います。詳しくはこちらへ： 職場トレーニング.pdf (ji4pe.tokyo)

[ 他団体主催イベントのお知らせ ]

臨床研究リスク管理研究会より 2021 年度第 4 回オープンセミナーのお知らせ

テーマ：令和元年改正薬機法の解説〜ガバナンス強化と承認制度改善を中心に〜

講演１；「信頼確保のための法令順守体制等の整備」犬塚有里沙（西村あさひ法律事務所）

講演２；「医薬品、医療機器などの開発から市販後までの制度改善」木下倫子（西村あさひ法律事務所）

日時： 2022 年 2 月 7 日（月） 15 時から 17 時

申込期限： 2022 年 1 月 20 日（木）〜 2 月 7 日（月） 13 時

申込： 臨床研究リスク管理研究会 2021 年度 第4 回オープンセミナー (smktg.jp)

問合せ：臨床研究リスク管理研究会事務局　 MS&AD インターリスク総研（株）　岡本・青木・田邊　 TEL03-5296-8976 　 interrisk_mwm@ms-ad-hd.com

配信停止の連絡はこちらへ : info@ji4pe.tokyo

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